注射用水與純化水的水質區別

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醫藥純水設備
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注射用水與純化水的水質區別:

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　　將美國藥典中純化水與注射用水的水質標準作一比較，就可看出二者的主要區別。它們的理化指標相同，但注射用水對熱原及微生物的要求高于純化水。
項　目：純化水微生物：<100CFU/mL 熱原：不指定　生產方法：蒸餾離子交換反滲透其他適當的方法

項　目：注射用水　微生物：10CFU/100mL　熱原：<0.25EU/mL 生產方法：蒸餾反滲透

純化水與注射用水二者的區別還在于制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇，但各國藥典對注射用水的制備工藝均有限定條件，如美國藥典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國藥典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。

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